1、昊锐净化提供一类、二类、三类医疗器械厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。专业的技术，丰富的经验，实惠的价格。
洁净车间按生产流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，人流和物流合理；必须配备人体无尘室和物料无尘室（外包间、缓冲间、双层传递窗）。
所需的室外房间还应配备卫生洁具间、洗衣房、暂存间、车站设备洁净室等，各间相互独立，洁净车间面积应与生产相适应在保证基本要求的前提下规模化；
根据空气洁净度等级，可按人员方向，由低到高书写；厂房由里到外，由高到低；同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）之间无污染；
生产过程中不会与原材料相互作用影响产品质量；不同级别的洁净室（区）之间设有气闸或防污染措施，物料通过双层传递窗传递。
洁净厂房必须配备独立的净化空调系统。无菌检测室与生产区分开，要求10000人条件下地方级100人；检测项目有：温度、湿度、压差、换气次数、粉尘数、沉降菌。
2、医疗器械洁净厂房（室）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。如无特殊要求，温度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%。医疗器械洁净厂房装修设计应注意功能分布、人员更衣洗手、物料进出等。空调系统设计、纯水系统设计。
无菌医疗器械制造车间洁净度检测无菌车间第三方洁净室检测项目无论是洁净工程的施工验收阶段还是运行维护阶段都是一样的。需要一些检测项目，以保证洁净的环境满足生产和研发。等要求。洁净室建成投产后，需要进行性能测量和验收，在系统维护或更新过程中需要进行综合测量。确认前应明确净化空调系统及工艺布置图、剖面图、系统图要求的空气环境条件、洁净度、温度、湿度、风速等级。规划洁净室使用厂区及周边污染情况等。
空气洁净度检测技术要求每个采样点的平均颗粒物浓度Ci应小于或等于洁净度等级规定的限值所有采样点的平均颗粒物浓度N的95%置信上限应小于或等于洁净度等级规定的限值。空气洁净度检测操作流程及判断 仪器开机预热至稳定后，即可按使用说明书的规定对仪器进行标定。自检、自校准、计数归零 采样管置于采样点采样时，确认计数稳定后，方可开始连续读数。采样管必须清洁，严禁泄漏。采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得超过1.5m。 计数器的取样口与仪器的工作位置应处于同一气压和温度，以免出现测量误差。
