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医用十万级口罩无尘车间的标准

来源:昊锐整理编辑 | 时间:2023-03-10 | 浏览:0

2020年,一场新型病毒感染肺炎疫情加快蔓延席卷中国乃至全国,然后2020年注定是不平凡的一年.但是在全国人民共同抗疫的努力下,国内疫情得到了控制。在这特殊时期,我们要做好疫情的防控,决不能掉以轻心。

口罩的制作环境很重要:

无尘洁净车间:

1. 物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输

2. 人员方面:从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都必须无尘化。

口罩生产设备:口罩的生产一般是全自动或者半自动的。全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。 半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机(若有呼吸阀)、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机(若有呼吸阀)

口罩十万级无尘车间标准十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季 24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

标准一:尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。


标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。


标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。



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