万孚生物IVD洁净实验室通过了CMA（141项行业、国家认证标准）、CNAS（101项行业、国家认证标准）。设有酶学实验室、质谱实验室、生化免疫实验室、生物安全实验室（P2）、血细胞实验室、PCR实验室等。

2023第28届中国中西部（合肥）医疗器械展览会，从4月8日盛大开幕到4月10日完美收官，正所谓好戏连连，精彩无限。合肥医博会作为CWMEE系列医疗展之一，在国内展览规模大、专业性强会、创新产品前沿而备受青睐，自2003年创办以来，已在合肥连续成功举办27届。展馆内，除门类齐全的高端产品外，各企业参展人员精神抖擞、团结协作，彰显拼搏意识和团队精神。医疗机构专业人士，纷至沓来、收获满满，对展会给予高

《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》已实施近两年，2011 年将实施《无菌和植入医疗 器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。 为此，现提出洁净厂房的建设要求如下：一、目前涉及的标准和工作文件 1、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范；2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第 1 部分：通用要求； 3、YY/T 0567

医疗器械无尘车间设计的规范参照标准： 1、国际标准《ISO/DIS 14644》 2、无尘车间安装厂房设计规范《GB50073-2001》 3、医疗器械包装车间无尘车间安装厂房规范《GMP-97》 4、药品生产质量管理规范《GMP-98》 5、无尘车间安装施工及验收规范《JGJ 71-90》 6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》

宏博口罩厂是一家拥有口罩生产经验丰富的著名防护产品供应商，是一家专业从事各种防护产品和防护用品生产的技术企业。为了提供高品质、大数量的防护产品，拥有5000平方米的10万级无尘车间，多条生产线，主要生产各类口罩等产品，以满足市场需求，日产量为200万件口罩，防护产品均达到国家标准，并获得了CE认证，无论是在医疗领域还是民用市场，都具有可靠的供应力和生产力。

无尘车间净化工程案例：宏博口罩洁净生产车间净化工程工程类型：医疗器械无尘厂房装修洁净等级：十万级无尘车间工程面积：4000m²业主名称：深圳宏博医疗器械有限公司项目地址：深圳市龙华区龙华街道三联社区富茂新村61号8层809-811项目说明：宏博口罩厂是一家拥有口罩生产经验丰富的著名防护产品供应商，是一家专业从事各种防护产品和防护用品生产的技术企业。为了提供高品质、大数量的防护产品，拥有5000平方