深圳GMP无尘车间装修 医疗器械厂房建设施工风量和压差的控制
深圳GMP无尘车间装修 医疗器械厂房建设施工风量和压差的控制

【昊锐净化工程公司】医疗器械净化车间洁净室建设施工风量和压差的控制:医疗器械净化车间洁净室通常采用高效过滤器、空气净化设备、洁净室等技术手段,以控制空气中的微生物、粉尘、颗粒物等污染物的浓度,从而保证医疗器械的质量和安全性。一、洁净室保持车间温度和湿度:医疗器械一般要求车间温度在18-28°C,湿度在45%-65%。如果不符合要求,可能是因为设备产生了过多热量。二、净化车间洁净室控制风量和压差:洁

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广东GMP无尘车间装修 制药厂GMP认证工作流程
广东GMP无尘车间装修 制药厂GMP认证工作流程

广东制药厂GMP认证工作程序(GMP净化工程公司设计装修)制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包

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南京厂房净化工程公司 医疗器械GMP无尘车间装修规范
南京厂房净化工程公司 医疗器械GMP无尘车间装修规范

《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施多年,将于2011年《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》号施行。在日常督导过程中,发现部分企业Gmp洁净厂房建设不够规范。为此,提出医疗器械Gmp车间建设要求如下:一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-

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六安厂房净化工程公司 化妆品GMP无尘车间装修规范
六安厂房净化工程公司 化妆品GMP无尘车间装修规范

一、审查评定方法:1、为统一化妆品GMP车间审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准.2、化妆品GMP审查评定项目共 项,其中关键项目(条款号前加"*") 项,一般项目.3、化妆品GMP审查,须以企业申请审查的范围,按照化妆品GMP审查评定项目,确定相应的审查范围和内容.4、现场考查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查;应逐项作出肯定或者否定的评定.凡属不完整

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宝瑞坦生物制药无尘车间净化工程
宝瑞坦生物制药无尘车间净化工程

广州市康迪尔医药有限公司成立于2002年,公司注册资本5000万元,占地面积100多亩地,拥有5000平方米符合GSP标准的仓库,12000平方米符合GMP标准的生产车间,具有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、口服液、洗剂、针剂等多条生产线,这标志着公司真正实现研、产、销一体化。公司于2003年6月首次通过GSP认证,2009年再次通过GSP认证。为人类创造健康和幸福是宝瑞坦公司的宗旨

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