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江苏厂房净化工程公司 药企厂房AB级浮游沉降菌采样方法

来源:昊锐整理编辑 | 时间:2023-04-21 | 浏览:0

药企厂房沉降菌菌的采样是基于重力的,相对于浮游菌菌的主动捕获采样方法来说是被动的。沉降菌取样法取样效率低,无法验证。


沉降菌采样在9cm采样板上可得到0.106CFU/h的粒径为12m的活性颗粒,在14cm采样板上可得到0.256CFU/h。粒径为1m的活性粒子沉降在9cm采样板上的收集效率为0.008CFU/h。如果A级区域的最大浓度限值为1CFU/m,那么一块9cm的板材需要在A级区域暴露1250小时(相当于52天)才能检测出一个有意义的数据(一个CFU)低生物污染负荷环境。

由此得出沉降菌“是一种过于不灵敏的采样方法”,“沉降菌更能反映载菌颗粒的沉降效果,只能在较大的盘子(如14cm)上采样或多次采样盘子收的时候要灵敏一些。”研究发现,主动采样法采集1m颗粒的采集效率比沉降菌9cm被动采集法高2250倍。对于A类区域层流环境下的微生物采样,建议采用灵敏度更高的采样方法。

C、D级环境采用非无菌技术,微生物负荷高。沉降菌采样可作为微生物采样的补充,可与浮游菌菌采样配合使用。

因此,我们可以得出结论,浮游菌菌采样法更适合作为制药行业A类和B类环境的一种更有效的采样方法。


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