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无尘车间装修标准要素分析

来源:昊锐整理编辑 | 时间:2023-04-18 | 浏览:0

无尘车间装修最重要的几个标准要素分别为洁净度、温度、湿度、照度、噪度、浮游菌、沉降菌。在保证这些标准要素达标的前提下,在考虑美观度、设计感等因素。这7个无尘车间装修要素会根据不同的行业有不同的标准。比如说生物制药厂房净化工程中会更加关注洁浮游菌沉降菌这些数据。电子类厂房净化工程则关注温湿度、照度等。

昊锐净化机电工程公司专注于厂房净化20年,对洁净工程有丰富的装修经验。下面我们来详细说说洁净室、净化厂房、无尘车间装修中的这些标准要素。

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一、洁净度

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低,含尘量低则洁净度高。

无尘车间空气洁净度级别表的标准:

1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。

无尘车间洁净度等级的划分:

一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级,主要用空态和静态方法进行测试。

洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

不同的行业对洁净度等级有不同的说话,比如电子科技厂房洁净度可以是10级、1000级、10000级、十万级。生物实验室可以是P1-P4等级,GMP净化车间可分为A/B/C/D等级,而ISO等级划分标准又分为1-9级。

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二、温度、湿度

无尘车间中的温度、湿度是相辅相成的,温湿度的控制取决于其生产工艺的要求。在满足加工工艺的条件下,还应该考虑到人的舒适感。因为人出汗以后,对产品会有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题将会更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故;相对湿度在50%时装置易生锈。下面让我们通过具体事例来看看常见无尘车间对温湿度的工艺要求。

比如说,在精密机械加工和计量等场合,为了防止因热膨胀而引起的误差,必须使工件保持一定的温度。工件温度的允许波动幅度应根据加工精度决定。而电子行业制造车间是最容易产生静电的地方,通常静电会对产品造成短路,甚至会造成员工导电晕倒事故,所以电子行业的无尘车间相对湿度不应低于30%,这样可以减少静电的产生。通常建议无尘车间的防静电区域相对湿度不低于50%。

综上所述,我们可以总结出温湿度对无尘车间的几大主要影响:一是细菌生长,二是出现静电荷,三是金属腐蚀,四是水汽冷凝,五是光刻的退化,六是吸水性。当然同时也要考虑到无尘车间内工作人员舒适度。

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三、照度

无尘车间是密闭的空间,加上工作内容大多数有精细的要求,因此对照明度有较高的要求。净化工程公司在厂房设计结合车间的功能实用性来决定其照明方式,通常分为一般照明、局部照明、混合照明。为获得优良的光环境必须确定合理的照度,选择配合合理的灯具,选择适当的室内各表⾯反射⽐,使室内各部分亮度和照度均获得合理的分布,眩光得到控制,并有良好的光⾊和显⽰指数。

无尘车间照度要求:

(1) 洁净室内的照明光源,宜采⽤⾼效荧光灯。若⼯艺有特殊要求或照度值达不到设计要求时,也可采⽤其他形式的光源。

(2)洁净室内⼀般照明灯具为吸顶明装。如灯具嵌⼈顶棚暗装时,其安装缝隙应有可靠的密封措施。洁净室内应采⽤洁净室专⽤灯具。

(3)⽆采光窗洁净室(区) 的⽣产⽤房间⼀般照明的照度标准值宜为200~5001x,辅助⽤房、⼈员净化和物料净化⽤室、⽓闸室、⾛廊等宜为150~ 3001x。

(4) 洁净室内⼀般照明的照度均匀度不应⼩于0. 7。

(5) 洁净⼚房备⽤照明的设置应符合下列要求:

1)洁净⼚房内应设置备⽤照明。

2) 备⽤照明宜作为正常照明的⼀部分。

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四、噪度

无尘车间的噪音主要来自两种设备,一个是公共电力设备,如空气压缩机、水泵、冷却塔、电气设备等。另一个是无尘车间的生产设备,空调系统的风扇和风道产生的噪音。

电力设备的噪声包括机械噪声和气流噪声,以及噪声控制可采取的各种控制措施,如隔音、吸声、降噪、隔振等技术措施,以有效控制气源和传播途径。

风淋在洁净室中,由于装饰材料表面光滑坚固、噪声衰减降低,噪声水平难以降低,噪声控制措施应采用消声方法,即消声器为安装在无尘车间的空调系统中,最小化返回风道风速。

洁净厂房设计规范里的噪音控制标准

1.洁净室内的噪音级(空态),非单向流洁净室不应大于60Db(A),单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)。

2.洁净厂房的平、剖面设计应考虑控制要求。洁净室的维护结构应具有良好的隔声性能,并使各部分隔声量相接近。

3.洁净室内的各种设备应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

4.净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。

5.净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用总风管:6-10m/s;无送、回风口的支风管为4-6m/s;有送、回风口的支风管为2-5m/s。

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五、浮游菌、沉降菌

在药品生产企业中,实施生产质量管理规范GMP是一项专业性的系统工程,车间的净化技术是控制药品质量的一个重要因素,已经成为这一工程的重要组成部分。生物微粒的标准要求(包括浮游菌、沉降菌)在净化检测中是最重要的关键指标之一,直接影响药品质量。不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子,还要控制微生物数,洁净空气,必须对空间进消毒。

洁净室监控参数主要有:温湿度、压差、换气次数、风速、气流、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物与人员微生物等。在药品生产中,空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体,污染药品生产过程中的无菌药品。制药生产车间消毒相对严格,制药企业如何解决浮游菌和沉降菌超标。

十万级净化车间的标准是:

1、空气悬浮粒子浓度≤1000粒/升;

2、沉降菌总数≤100cfu/立方米;

3、浮游菌总数≤500cfu/立方米;

4、微生物含量≤0.5%;

沉降菌

沉降菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌,一般来说沉淀细菌监测一个月可以做一次, 净化车间需要不断的监控和严格的使用规范达到十万级净化车间的标准是必不可少的,让净化空间拥有诸多优势安全、节能、人性化,更好的运行,创造良好的生活和工作环境。

浮游菌

浮游菌收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。测试方法(本方法采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度。

如何解决浮游菌沉降菌超标?

GMP洁净区对微生物的要求比极高,与普通场所消毒不同,洁净区需使用“灭菌剂”来严格控制沉降菌和浮游菌。

灭菌剂是一种用于消毒要求较高能杀灭包括细菌芽孢、真菌孢子在内的各种微生物的化学高效消毒剂。在制药工业和科学实验室使用的灭菌剂也常成为“杀孢子剂”,即能快速杀灭高抗性微生物体—芽孢和霉菌孢子的药剂。

目前国际上常用的灭菌剂有两种类型,一种是复合型过氧乙酸(过氧乙酸和过氧化氢复合,另外一种是复合型过氧化氢 (过氧化氢和银离子)典型代表为德国Oxytech,属于基本无腐蚀的生态型灭菌剂)。

两者都对霉菌和霉菌孢子有极为理想的杀灭效果,两者的区别是主要是过氧化氢银离子是无色无味无毒的,基本无腐蚀,但价格成本高一些;复合过氧乙酸的成本稍低一些,但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性,对金属等材料的腐蚀性很大。


另外,无尘车间中的空气差压值也是比较重要的标准要素之一。由于篇幅有限,昊锐净化机电工程会在日后更新关于无尘车间压差相关信息。

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