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公司快讯

热烈祝贺广州万孚生物新冠病毒抗原检测试剂净化车间项目开工大吉

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2022/3/24     浏览次数:    

施工项目:广州万孚生物新冠病毒抗原检测试剂净化生产车间项目

设计团队:昊锐净化机电净化技术部

施工团队:昊锐净化机电净化项目部

施工面积:12000平米(包含:B栋6/7/8层、A栋9/10层以及负二层)

净化级别:生产区及实验区十万级,局部区域千级

工期要求:20天

项目地点:广州市黄浦区万孚生物新生产基地

项目内容:生产车间(含净化区域)、实验室、办公室的净化机电安装工程和室内装饰工程

万孚生物在与我公司联系后,依据我方深厚的行业设计和施工经验,技术人员精心的图纸设计,运营人员深入沟通和交流后,得到了万孚生物各级领导的高度认可,成功中标本项目。3月28日我司承接广州万孚生物技术股份有限公司装修项目。本次施工包括:净化/非净化装修工程、暖通空调工程、装修工程、给排水工程、电气工程、纯水系统工程、BMS空调系统、工艺管道工程级消防工程。

感谢客户对昊锐净化机电团队的信任,我们一定不负众望,将每个工地做成精品工程。以下是开工现场,期待成品!昊锐净化机电团队将继续一路前行,将更加努力地做好每个净化车间项目。


开工仪式现场




张贴施工指南和技术参数图纸




设计效果图 


    业主介绍:广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)(股票代码300482)成立于1992年,注册资金约3.43亿元,是一家具有政府基金背景,致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业,国内POCT的龙头欧企业之一。公司的诊断产品销往全球140多个国家和地区,广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。万孚生物研发的新冠抗原检测试剂盒,是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一,同时获得了欧盟CE及拉美、中东、东南亚等地区的准入资质,并已在欧洲推广进行家庭自测使用2022年3月12日,根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。同日国家药监局发布通告,批准万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)医疗器械变更注册。万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)可用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。抗原检测试剂依据胶体金免疫层析法,不依赖检测设备,可在15~20分钟内获得检测结果,具有检测时间短、操作便捷、检测效率高等优势。


万孚生物公司厂区


万孚生物新生产基地大楼



工程设计规范:

此医疗器械净化车间工程设计按照生产工艺、产品特点、当地气候条件等具体操作,基础设计有以下规范可以作为参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》

6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》

7、美国联邦标准《FS209E-92》。



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