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安徽gmp净化车间装修施工注意要点

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2021/12/23     浏览次数:    
      根据《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013,洁净车间的墙壁和天花板由不产生粉尘且没有灰尘表面的材料构成,并且不能存在死角。除此之外,针对食品及保健品级别gmp车间装修,有哪些建设规范呢?
安徽gmp车间
一、保健品gmp净化车间环境要求
  1、保健品无尘车间装修应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使洁净室生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。
  2、片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料处理的暴露工序区域,应当参照GMP无尘车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
二、保健品净化工程-安徽gmp洁净厂房净化参数
  1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
  2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
  3、平均风速:10级、100级为0.3-0.5m/s。
  4、温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
  5、湿度:45-65%;gmp粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以免产生静电。
  6、噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
三、保健品gmp净化车间结构
  1.采用净化车间施工专用彩板。底板顶板采用宝钢0.4钢板制造,芯材密度达14kg/m3,铝材采用华联特殊铝型材,以提高净化室的使用寿命,达到美观效果外观,所有铝型材进行电泳处理。
  2.目前国内保健品gmp净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使车间内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。
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四、保健品无尘车间地面
  安徽gmp净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、无毒、耐用、平整、以清晰的覆盖材料。地面应有充足的坡度,不积水,墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;保健品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。在保健品净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合gmp卫生要求。
五、通风空气净化设备
  净化无尘车间采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命)。净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
六、保健品净化车间的照明
  洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。
  保健品净化车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明,车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220lx;其他场所一般不应低于110lx。
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七、保健品gmp净化车间生产设施
  1)净化车间内接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生产工艺需要,真的需要竹木器具的话,也要制订防止危害产生的措施。
  2)保健品gmp净化车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源,加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应有热水供应。车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪不得落地。
  3)废弃物容器应选用适合的材料制作,需加盖的应配置非手工开启的盖。
  4)内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。
  安徽昊锐净化机电工程有限公司是一家专注无尘车间、GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统研发、设计、施工、升级、售后为一体的净化工程全案解决方案服务商。立足安徽,辐射华东,高标准要求工程质量,为客户提供高品质的客户服务,整体改善净化洁净室环境,打造国内安全舒适的实验室手术室环境,精品品牌造就精品工程,矢志成为中国净化工程行业精品品牌。
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